Αποσύρθηκε το εμβόλιο του δάγκειου πυρετού μετά από σύνδεση του με τους θανάτους των 14 παιδιών

Οι Φιλιππίνες δήλωσαν την Παρασκευή ότι το εμβόλιο Dengvaxia κατά του δαγκείου πυρετού μπορεί να συνδέεται με 14 θανάτους παιδιών στη χώρα, και ότι το φάρμακο δεν είναι έτοιμο για μαζική ανοσοποίηση.

Η φαρμακοβιομηχανία Sanofi, αποκάλυψε τον Νοέμβριο ότι το Dengvaxia – το πρώτο εμβόλιο κατά του δαγκείου παγκοσμίως – μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών ασθενειών σε άτομα που δεν είχαν ποτέ εκτεθεί στον ιό. Αυτή η είδηση ​​προκάλεσε ένα σάλο στις Φιλιππίνες, όπου περισσότερα από 800.000 παιδιά σχολικής ηλικίας είχαν ήδη εμβολιαστεί με το φάρμακο μόνο το 2016.

Ο δάγκειος ιός προέρχεται από τα κουνούπια και είναι η ταχύτερα αναπτυσσόμενη μολυσματική ασθένεια στον κόσμο, προσβάλωντας περίπου 100 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, προκαλώντας μισό εκατομμύριο επιβλαβείς για τη ζωή λοιμώξεις και σκοτώνοντας περίπου 20.000 ανθρώπους, κυρίως παιδιά, κάθε χρόνο.

Το Dengvaxia χρησιμοποιεί το εμβόλιο του ιού του κίτρινου πυρετού ως γενετική ραχοκοκαλιά του.

Για να προκληθεί μια ανοσοαπόκριση στον δάγκειο, ορισμένα γονίδια κίτρινου πυρετού ανταλλάχθηκαν για τα γονίδια του δάγκειου.

Το υπουργείο Υγείας των Φιλιππίνων σταμάτησε τις ανοσοποιήσεις του Dengvaxia το Νοέμβριο, αφού σχημάτισε μια 10μελή ομάδα εμπειρογνωμόνων που θα προσδιορίσει εάν η ανοσοποίηση από το φάρμακο συνδέθηκε άμεσα με τους θανάτους 14 παιδιών μετά την χορήγηση του εμβολίου.

Το πάνελ διαπίστωσε ότι μπορεί να έχει συνδεθεί με τους θανάτους των τριών.

“Τρεις περιπτώσεις βρέθηκαν να έχουν μια περιστασιακή σχέση. Πέθαναν από δάγκειο, παρόλο που τους δόθηκε Dengvaxia. Δύο από αυτές μπορεί να έχουν πεθάνει εξαιτίας της αποτυχίας του εμβολίου, δήλωσε ο Υφυπουργός Υγείας Enrique Domingo σε συνέντευξη Τύπου.

Διαφήμιση

“Αυτά τα ευρήματα ενισχύουν την απόφαση του Υπουργείου Υγείας να σταματήσει το εμβόλιο. Έχει αποτύχει σε μερικά παιδιά. Η Dengvaxia δεν είναι έτοιμη για μαζικούς εμβολιασμούς και χρειαζόμαστε τρία έως πέντε ακόμη χρόνια για να παρακολουθήσουμε εάν θα υπάρξουν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες από το εμβόλιο”.

Η επιτροπή συνέστησε περαιτέρω μελέτες καθώς ήταν δύσκολο να συνδεθούν απευθείας οι τρεις θάνατοι με την Dengvaxia, είπε η Juliet Sio-Aguilar, από το Πανεπιστήμιο και Γενικό Νοσοκομείο Φιλιππίνων.

Ο παρασκευαστής εμβολίων απάντησε σε μια δήλωση:

“Λυπούμαστε για όλες τις οικογένειες που έχουν υποστεί απώλεια παιδιού. Η αποστολή της Sanofi Pasteur είναι να μειώσει ή να εξαλείψει την ταλαιπωρία εκατομμυρίων σε όλο τον κόσμο μέσω του εμβολιασμού, συμπεριλαμβανομένων των Φιλιππίνων», δήλωσε ένας εκπρόσωπος της γαλλικής εταιρείας στο Newsweek.

“Στις κλινικές δοκιμές Dengvaxia που διεξήχθησαν για περισσότερο από μια δεκαετία και πάνω από το ένα εκατομμύριο δόσεις του εμβολίου που χορηγήθηκε, δεν έχουν αναφερθεί θάνατοι που σχετίζονται με το εμβόλιο “, δήλωσε η εταιρεία.

Ωστόσο ο γαλλικός φαρμακευτικός γίγαντας Sanofi δήλωσε στις Φιλιππίνες τη Δευτέρα (5 Φεβρουαρίου) ότι δεν θα επιστρέψει το κόστος των χρησιμοποιημένων δόσεων των εμβολίων μετά την αναστολή του προγράμματος εμβολιασμού.

Οι Φιλιππίνες ζήτησαν από την Sanofi να επιστρέψει συνολικά 3.2 δισεκατομμύρια πέσος (62 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ) που δαπανήθηκαν για το δημόσιο πρόγραμμα εμβολιασμού, αφού η εταιρεία ανέφερε ότι το εμβόλιο θα μπορούσε να επιδεινώσει τα συμπτώματα σε ορισμένες περιπτώσεις, ανέφερε ο υπουργός Υγείας Francisco Duque.

Η Sanofi, τον περασμένο μήνα, συμφώνησε να επιστρέψει στην κυβέρνηση των Φιλιππίνων 1,6 δισεκατομμύρια πέσος (31 εκατ. δολάρια ΗΠΑ) για τις υπόλοιπες δόσεις της Dengvaxia. Ωστόσο, δήλωσε τη Δευτέρα ότι δεν θα πληρώσει για δόσεις που είχαν ήδη χρησιμοποιηθεί.

Εν τω μεταξύ, η Takeda Pharmaceuticals Co Ltd και κυβερνητικοί επιστήμονες των Η.Π.Α. εργάζονται για μια “ασφαλέστερη” εναλλακτική λύση έναντι της Dengvaxia της Sanofi, ανέφερε το Reuters.